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醫學專員
崗位職責:
1.在醫學\臨床總監或經理上級指導下搜集整理并分析國內外臨床項目技術文獻資料;
2.參與臨床方案設計和策略研究;負責方案草案撰寫,并根據臨床總監等上級以及PI、申辦方各方意見修改項目方案;
3.協助提供臨床項目醫學支持,包括方案培訓、臨床試驗過程中的醫學問題等;協助制定臨床試驗項目中的相關技術手冊或規范;參與臨床研究項目有關文件醫學技術審核;
4.負責臨床項目的醫學監查、醫學編碼工作。崗位要求:
1.本科\碩士及以上學歷,臨床、藥理、生物、醫學統計等醫藥相關專業;
2.具有熟練的醫學科研及實踐經驗;精通文獻查閱與分析技能;有器械注冊、臨床研究相關經驗優先;
3.英文水平優秀,CET6以上;
4.有較強的責任心,工作態度嚴謹細致,具有良好的團隊合作精神及專業素質;
5.有較強的學習能力,良好的語言表達及溝通能力,親和力強,工作中能夠吃苦耐勞;
6.技術文獻撰寫能力優秀;熟練使用辦公軟件。 -
商務經理
崗位職責:
1.負責客戶的日常關系維護、拜訪、溝通和商務接待等工作;
2.進行商務拓展相關工作,包括項目計劃書與報價單、招標書制作,進行對外宣傳、會展和各種會議組織等相關工作;
3.進行客戶項目溝通;
4.進行市場調查等商務部日常工作。崗位要求:
1.大專及以上學歷,醫學、藥學相關專業;
2.較強的親和力和溝通表達能力和社交技巧,有較好的氣質和談吐;
3.有較強的學習能力,抗壓能力強;性格外向,能夠適應經常性出差;
4.有醫藥商務開拓相關經驗優先;
5.工作地點不限。 -
CRC
崗位職責:
1.根據GCP和研究方案要求,協助研究者完成臨床試驗中非醫學判斷工作;
2.協助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔;
3.臨床試驗期間,協助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協調;4.協助研究物資的申請、接收、保存、發放、記錄;
5.協助研究者對受試者的篩選、入組、安全性事件的收集與上報等;
6.協助研究者填寫病例報告表,并及時錄入EDC及答疑;
7.負責研究者文件夾的管理,試驗文檔及時保存與更新;
8.協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。崗位要求:
1.專科及以上學歷,護理、醫藥相關專業背景;
2.英語CET4及以上,讀寫能力佳;
3.半年以上CRC工作經驗,責任心強;
4.良好的溝通能力、服務意識和團隊協作精神;
5.能熟練應用offce等辦公軟件。 -
CRA
崗位職責:
1.負責監查臨床試驗全過程實施情況,根據GCP等法規、公司SOP以及方案的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確記錄,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題,協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題;
4.負責項目各階段進展的溝通協調與匯報;
5.協助完成臨床試驗項目團隊中的其他工作。崗位要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫學、藥學、公共衛生、護理等醫藥相關專業;
2.有較強的責任心,工作態度嚴謹細致,具有良好的團隊合作精神及專業素質;
3.有較強的學習能力,良好的語言表達及溝通能力,親和力強,工作中能夠吃苦耐勞;CET4以上;
4.熟練使用辦公軟件,熟悉基本文書報告等日常辦公工作;
5.抗壓能力強;能夠適應經常性出差。 -
稽查員
崗位職責:
1.參與公司的質量管理體系建設,并監督各部門執行情況;
2.參與公司質量管理體系文件的管理工作;
3.參與稽查計劃的制定,按照稽查計劃和稽查流程實施現場稽查并做好稽查記錄,協助完成稽查報告,以及跟進CAPA的實施;
4.公司內部日常質量管理支持,協助業務部門進行法規以及SOP的解讀;
5.協調各部門的培訓,以及維護其員工培訓文件;
6.完成上級領導安排的其它任務。崗位要求:
1.本科及以上學歷,醫學或藥學等醫學相關專業;
2.藥企質量管理體系建設或CRA、CRC1年及以上工作經驗,有臨床研究稽查經驗者優先;
3.具有GCP培訓證書,熟悉GCP、ICH-GCP及臨床試驗相關法律法規;
4.有較強的學習能力,執行能力強,工作認真細心,責任心強,有合作精神及良好的溝通表達能力;
5.掌握常用辦公軟件;6.能接受短期出差。
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